Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.
O sildenafil líquido não deve ser usado em homens com doença cardiovascular grave, como angina instável ou insuficiência cardíaca não controlada.
Os doentes com hipertensão arterial não controlada devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com sildenafil líquido.
O medicamento pode causar alterações visuais, como visão azulada, que são geralmente transitórias e reversíveis.
Em Portugal, a compra de sildenafil líquido em lojas online não autorizadas é ilegal e pode colocar a saúde em risco.
O Infarmed alerta para a venda de produtos falsificados que imitam o sildenafil líquido, com dosagens incorretas.
Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.
Sildenafil Sidefarma 100 mg Comprimidos revestidos por película
Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.
Como reduzir os efeitos secundários do Sildenafil?
Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.
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É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente sildenafil 25 mg serve a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil.
O sildenafil resolve sozinho a disfunção erétil?
Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente sildenafil 25 mg serve a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina.
4. Citrato de sildenafila precisa de receita?
Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
O uso de sildenafil líquido em jovens sem disfunção erétil é desaconselhado, pois pode levar a dependência psicológica.
Em Portugal, a prescrição de sildenafil líquido é mais comum em homens com mais de 40 anos, mas pode ser usada em qualquer idade adulta.
O sildenafil líquido não deve ser partilhado com outras pessoas, pois a dose é individualizada e pode ser perigosa.
Após a toma, o doente deve aguardar pelo menos 30 minutos antes de iniciar a atividade sexual para obter o melhor efeito.
Em caso de reação alérgica, como erupção cutânea ou inchaço da face, o doente deve parar a medicação e procurar ajuda médica.
Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
O sildenafil líquido não deve ser misturado com sumos de toranja, pois esta fruta pode interferir no metabolismo do fármaco.
É contraindicado em doentes a tomar nitratos, como a nitroglicerina, devido ao risco de hipotensão grave.
As farmácias comunitárias em Portugal podem preparar formulações magistrais de sildenafil líquido, mediante prescrição médica individualizada.
O prazo de validade de uma solução oral extemporânea é geralmente mais curto do que o dos comprimidos, rondando os 28 dias após a preparação.
A conservação deve ser feita no frigorífico, entre 2 ºC e 8 ºC, e ao abrigo da luz.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Fase de ação
Tempo aproximado
Descrição
Início de ação
15 a 30 minutos
Absorção mais rápida que comprimidos
Pico de efeito
45 a 90 minutos
Máxima concentração no sangue
Duração do efeito
4 a 6 horas
Janela de eficácia terapêutica
Eliminação completa
12 a 24 horas
Metabolização hepática
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O sildenafil líquido é uma formulação oral que se apresenta em frascos com seringa doseadora, facilitando o ajuste da dose às necessidades de cada utente.
Em Portugal, a venda deste medicamento exige receita médica, sendo classificado como medicamento sujeito a receita médica (MSRM) pelo Infarmed.
As apresentações líquidas são frequentemente indicadas para doentes com dificuldade de deglutição de comprimidos, como idosos ou pessoas com disfagia.
A dose habitual varia entre 25 mg e 100 mg, devendo ser tomada cerca de 30 a 60 minutos antes da atividade sexual.
O efeito do sildenafil líquido pode ser potenciado por alimentos ricos em gordura, o que pode atrasar o início da ação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada.
Mecanismo de ação
Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.
1. Posso tomar 2 comprimidos de citrato de sildenafila?
A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente. Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir. Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial nos doentes com hipotensão. Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao efeito colaterais sildenafil dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.
Dosagem por ml
Dose habitual (ml)
Equivalência em mg
25 mg/ml
1 ml
25 mg
50 mg/ml
0,5 ml
25 mg
40 mg/ml
0,75 ml
30 mg
30 mg/ml
1,5 ml
45 mg
A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente. Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450.
Sildenafil 25 mg, 50 mg ou 100 mg: qual a dose certa?
Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Interacções medicamentosas
Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial nos doentes com hipotensão. Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao efeito colaterais sildenafil dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir. Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas.
Ver também
A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.
Esomeprazol Ratiopharm MG, 20 mg x 56 cáps gastrorresistente
Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC). Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante. A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% das concentrações plasmáticas do sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) a voluntários saudáveis.
Como o sildenafil atua no organismo
A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC). Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante.
Para que serve a sildenafila em mulheres?
A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% das concentrações plasmáticas do sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) a voluntários saudáveis. O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e pode dar origem a pequenos aumentos dos níveis plasmáticos de sildenafil. O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e pode dar origem a pequenos aumentos dos níveis plasmáticos de sildenafil.
