Medicamentos para a disfunção erétil (sildenafil, tadalafil e vardenafil) Outros Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina. Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 5 de março de 2009 ↑ «Un médicament contre l'éjaculation précoce» (em francês).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 19 de dezembro de 2009[ligação inativa] Comprimidos revestidos 30 mg: embalagem com 6 comprimidos Cada comprimido de Prosoy® 30 mg contém: * equivalente a 30 mg de dapoxetina base. Excipientes: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, álcool isopropílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol, talco e água purificada. Prosoy® é indicado no tratamento da ejaculação precoce (EP) ou prematura em homens de 18 a 64 anos de idade, com todas as seguintes características: ejaculação persistente ou recorrente com mínima estimulação sexual antes, durante ou logo após a penetração e antes que o paciente deseje; e angústia pessoal acentuada ou dificuldade interpessoal como consequência da EP; e pouco controle sobre a ejaculação. Prosoy® possui em sua composição uma substância chamada dapoxetina, que pertence ao grupo dos medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). A dapoxetina leva a um aumento dos níveis de serotonina no corpo, o que prolonga o tempo até a ejaculação, evitando assim a ejaculação precoce. O uso de Prosoy® é contraindicado nas seguintes situações: em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula; em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado; em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anomalias da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa; em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar).
Produto
Dosagem
Quantidade + Bónus
Preço
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Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos: Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com tioridazina para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®. Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®.
Que efeitos secundários estão associados ao Priligy?
Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose/galactose. Prosoy® é indicado apenas em homens com ejaculação precoce. A segurança não foi estabelecida e não há dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem ejaculação precoce. Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os priligy dapoxetina 30 mg eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais.
O tratamento com dapoxetina não deve ser interrompido abruptamente, mas sim sob orientação médica, para evitar sintomas de privação.
O preço unitário por comprimido é mais vantajoso em embalagens maiores, mas a compra deve ser adequada à necessidade real.
A bula refere que o medicamento pode causar alterações da visão, embora raras, devendo ser comunicadas ao médico.
Em Portugal, a publicidade directa ao consumidor de medicamentos sujeitos a receita médica é proibida, incluindo a dapoxetina.
O doente pode consultar o folheto informativo no site do Infarmed antes de adquirir o produto.
O custo do tratamento é frequentemente comparado com o de outras opções terapêuticas, como anestésicos tópicos ou psicoterapia.
Recomenda-se a leitura atenta da bula antes de cada início de tratamento, pois podem existir actualizações de segurança.
Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®. Hipotensão ortostática: um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado.
O preço da dapoxetina genérica tem sido alvo de reduções periódicas, beneficiando os doentes com prescrição crónica.
A bula alerta para o risco de hipotensão ortostática, especialmente em homens com mais de 60 anos.
O medicamento deve ser tomado inteiro, sem mastigar ou partir, juntamente com um copo de água.
Não é recomendado o uso de dapoxetina em simultâneo com outros ISRS, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
O doente deve aguardar pelo menos 24 horas entre cada toma, para evitar acumulação do fármaco no organismo.
As farmácias hospitalares não dispensam este medicamento, estando reservado ao circuito de ambulatório.
É possível solicitar ao médico uma declaração para efeitos de reembolso por seguros de saúde privados, embora não seja obrigatório.
Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.
O que é o Priligy?
Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo. Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos: A segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Tonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas.
Dapoxetina em doentes com insuficiência hepática
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Prosoy® não é indicado para uso em mulheres. Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo: No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose. Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.
Condição de dispensa
Regime de prescrição
Validade da receita
Documentação necessária
Medicamento sujeito a receita médica
Receita médica obrigatória
30 dias
Receita eletrónica ou em papel
Sem comparticipação do SNS
Prescrição por médico do SNS ou privado
30 dias
Cartão de cidadão
Não é medicamento de venda livre
Não renovável automaticamente
30 dias
Não aplicável a menores de 18 anos
Dispensa apenas em farmácia comunitária
Prescrição manual em casos excecionais
30 dias
Identificação do utente
Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões e evitado em pacientes com epilepsia instável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados.
Interações medicamentosas
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose/galactose. Prosoy® é indicado apenas em homens com ejaculação precoce. A segurança não foi estabelecida e não há dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem ejaculação precoce. Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os priligy dapoxetina 30 mg eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais.
Dapoxetina e segurança na condução de veículos
Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®. Hipotensão ortostática: um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado. Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela. Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose.
Dapoxetina: é necessário receita médica
Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos. Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões e evitado em pacientes com epilepsia instável. Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante de Prosoy® com antidepressivos é contraindicado.
Dose inicial
Intervalo entre tomas
Dose máxima diária
Momento da toma
30 mg
24 horas
60 mg
1 a 3 horas antes da relação sexual
60 mg
24 horas
60 mg
1 a 3 horas antes da relação sexual
Ajuste após 4 semanas
Conforme resposta clínica
Não exceder 60 mg
Tomar com ou sem alimentos
Manutenção
Conforme necessidade
60 mg
Não tomar mais de uma vez por dia
Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante priligy dapoxetina 60 mg com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação. Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midriase (dilatação da pupila).
Ibuprofeno: para que serve, como tomar (e efeitos colaterais)
Medicamentos para a disfunção erétil (sildenafil, tadalafil e vardenafil) Outros Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina. Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 5 de março de 2009 ↑ «Un médicament contre l'éjaculation précoce» (em francês). Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 19 de dezembro de 2009[ligação inativa] Comprimidos revestidos 30 mg: embalagem com 6 comprimidos Cada comprimido de Prosoy® 30 mg contém: * equivalente a 30 mg de dapoxetina base. Excipientes: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, álcool isopropílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol, talco e água purificada. Prosoy® é indicado no tratamento da ejaculação precoce (EP) ou prematura em homens de 18 a 64 anos de idade, com todas as seguintes características: ejaculação persistente ou recorrente com mínima estimulação sexual antes, durante ou logo após a penetração e antes que o paciente deseje; e angústia pessoal acentuada ou dificuldade interpessoal como consequência da EP; e pouco controle sobre a ejaculação.
Dapoxetina e consumo de álcool
Prosoy® possui em sua composição uma substância chamada dapoxetina, que pertence ao grupo dos medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). A dapoxetina leva a um aumento dos níveis de serotonina no corpo, o que prolonga o tempo até a ejaculação, evitando assim a ejaculação precoce. O uso de Prosoy® é contraindicado nas seguintes situações: em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula; em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado; em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anomalias da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa; em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar). Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos: Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.
Que medicamentos podem interagir com o Priligy?
Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com tioridazina para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®. Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®. Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado. Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar. Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura. Não utilize este medicamento se você estiver desidratado. Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo.
Quem não deve usar
Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados. Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante de Prosoy® com antidepressivos é contraindicado. Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante priligy dapoxetina 60 mg com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
Como a dapoxetina funciona?
Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midriase (dilatação da pupila). Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado. Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar.
Como tomar dapoxetina corretamente
Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura. Não utilize este medicamento se você estiver desidratado. Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos: A segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Tonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Prosoy® não é indicado para uso em mulheres. Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo: No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)].
Apresentação
Preço sem comparticipação
Preço com receita médica
Comparticipação do SNS
Priligy 30 mg, 3 comprimidos
34,90 €
34,90 €
Sem comparticipação
Priligy 30 mg, 6 comprimidos
64,50 €
64,50 €
Sem comparticipação
Priligy 60 mg, 3 comprimidos
39,80 €
39,80 €
Sem comparticipação
Dapoxetina Generis 30 mg, 3 comprimidos
19,95 €
19,95 €
Sem comparticipação
Dapoxetina Generis 60 mg, 6 comprimidos
36,75 €
36,75 €
Sem comparticipação